Registrace byla úspěšná!
Klikněte na odkaz v e-mailu zaslaném na adresu
Ruská vakcína Sputnik V ve skladu nákladního terminálu na moskevském letišti. Ilustrační foto - Sputnik Česká republika
Ruská vakcína proti covidu-19 Sputnik V dobývá svět
Ruský fond přímých investic 29. ledna požádal o registraci vakcíny Sputnik V v Evropské unii. Vědecký časopis Lancet v únoru uveřejnil výsledky třetí fáze klinických studií ruské vakcíny Sputniku V proti covidu-19, které potvrzují její vysokou účinnost a bezpečnost.

Česko nemusí čekat na EU. Sputnik V může schválit samostatně, uvedli v EMA

© Sputnik / Владимир Трефилов / Přejít do fotobankyVakcína proti covidu Sputnik V
Vakcína proti covidu Sputnik V - Sputnik Česká republika, 1920, 04.03.2021
Sledujte nás na
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) může samostatně schválit ruskou vakcínou Sputnik V. Právo EU tím neporuší. Pro portál Novinky.cz to uvedla mluvčí Evropského úřadu pro léky (EMA) Rebecca Hardingová.
Dodávky ruské vakcíny Sputnik V vzbudily vášně v Česku i na Slovensku. Řada politiků totiž upozorňuje, že nelze očkovat obyvatele vakcínou, která není zaregistrována v EU. Nyní v organizaci EMA vysvětlili, že její registrace není nutnou podmínkou pro začátek očkování. Stačí, pokud vakcínu zaregistruje příslušný národní úřad. V tomto případě bude ovšem možné očkovat touto vakcínou pouze v konkrétním státě.
„Na úrovni členských států existují právní a regulační nástroje (v článku 5, odstavci 2 o farmaceutické legislativě EU), které umožňují dočasné dodávky neschválených léků kvůli ohrožení veřejného zdraví,“ uvedla pro Novinky mluvčí EMA Rebecca Hardingová.
„Je to řízeno národní legislativou v rámci programů národního nouzového použití. Tyto mechanismy neposkytují možnost jednat na úrovni EU, ale spíše předpokládají distribuci (v rámci EU) neautorizovaných léčiv v souladu s právními předpisy v každém členském státě,“ dodala.
Dříve prezident ČR Miloš Zeman oznámil, že požádal ruskou hlavu státu Vladimira Putina o dodávky vakcíny Sputnik V. Moskva žádosti údajně vyhověla a nyní se vedou vyjednávání o konkrétní podobě dohody. Podle Zemana by se na registraci ze strany EMA čekat nemuselo a bude stačit schválení SÚKL. Ten ruskou vakcínu již posuzuje.
Návštěvník v roušce pořídí fotografii modelu koronaviru a krabiček na vakcíny na covid-19 na stánku čínské farmaceutické firmy Sinopharm na čínském mezinárodním veletrhu obchodu v službách (CIFTIS) v Pekingu - Sputnik Česká republika, 1920, 04.03.2021
Česko
„Nevíte někdo, jestli v KLDR mají také svoji vlastní vakcínu?“ Kalousek je pobouřen Zemanovou žádostí o čínskou vakcínu
Nicméně ještě 20. listopadu loňského roku vydala EMA vyjádření, ve kterém vyzvalа držitele vakcín schválených v jednotlivých členských zemích, aby podali žádost o registraci u EMA.
Kromě toho Hardingová vysvětlila, že doposud schválené vakcíny, tedy Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca, dostaly podmínění rozhodnutí o zrychlené registraci, což znamená, že výrobci dodali méně komplexní soubor dat, které budou předkládat ještě po autorizaci. Žadatelé o autorizaci jednoho léku vynaloží nejméně 295 500 eur (7,7 milionu korun). Pro srovnání náklady na vývoj vakcín se pohybují kolem 200 až 500 milionů dolarů (4,3 miliardy až 10,8 miliardy korun).
Mezitím EMA ve čtvrtek oznámila, že zahájila důsledné zkoumání registrační dokumentace ruské vakcíny proti koronaviru Sputnik V.

Kritika ruské vakcíny

Na schválení EMA nečekalo Maďarsko a Slovensko, jež si zajistily vlastní dodávky Sputniku V. Příčinou je nedostatek vakcín předobjednaných v rámci společného mechanismu EU. Zatímco v Maďarsku se již začalo očkovat, ruské dodávky vyvolaly vládní krizi na Slovensku.
Slovenský premiér Igor Matovič - Sputnik Česká republika, 1920, 04.03.2021
Slovensko
Matovič: Výrobce Sputniku V nabídl zrušení dodávky vakcín na Slovensko kvůli hrozbě kolapsu vlády
Koaliční partneři slovenského premiéra Igora Matoviče (OLaNO) kritizují za to, že hodlá začít očkovat bez registrace EMA. Mluví proto o rekonstrukci vlády. Své negativní stanovisko k očkování ruskou vakcínou ohlásila i prezidentka Zuzana Čaputová. Slovensko má zajištěno dva miliony dávek pro milion lidí.
Možnost, že by i Česko začalo očkovat Sputnikem V, vzbudila pozdvižení i v Česku. Opoziční politikové z tzv. demokratického bloku obviňují prezidenta Zemana, že hájí ruské zájmy.
„Ve dnech, kdy se život v zemi zastavil, zdravotnictví hrozí kolaps a naši spoluobčané jsou ohroženi na životech, místo zájmů vlastního státu otevřeně prosazujete zájmy Ruské federace,“ napsal v otevřeném dopise prezidentovi senátor Pavel Fischer (nezávislý).
Zeman rovněž požádal o vakcínu Sinopharm i Peking. Čína podle mluvčího českého prezidenta Jiřího Ovčáčka hodlá žádosti vyhovět.
Zprávy
0
Nejdříve novéNejdříve staré
loader
Chcete-li se zapojit do diskuse,
přihlaste se nebo se zaregistrujte
loader
Chaty
Заголовок открываемого материала