Registrace byla úspěšná!
Klikněte na odkaz v e-mailu zaslaném na adresu
Svět
Světové zprávy: aktuální novinky a události ze zahraničí

Vývojáři Sputniku V požádali EMA o omluvu za výroky o vakcíně

© Sputnik / Vladislav Vodnev / Přejít do fotobankyVakcína Sputnik V
Vakcína Sputnik V - Sputnik Česká republika, 1920, 09.03.2021
Sledujte nás na
Vývojáři ruské vakcíny Sputnik V požádali o omluvy předsedkyni Evropské lékové agentury (EMA) Christu Wirthumerovou-Hocheovou, která porovnala perspektivu mimořádného schválení přípravku v Rakousku s ruskou ruletou.
Wirthumerová-Hocheová, která zastupuje rovněž rakouskou zdravotnickou agenturu, učinila toto prohlášení ve vysílání televizní stanice ORF a odvolala se na nedostatečné informace o naočkovaných.
„Žádáme Christu Wirthumerovou-Hocheovou o veřejné omluvy za její negativní komentáře o členských státech EU, které schvalují Sputnik V. Její komentáře vyvolávají vážné otázky o možném politickém zasahování do procesu expertizy EMA, který právě probíhá,“ uvádí se ve zprávě zveřejněné na stránce ruské vakcíny na Twitteru.
​Autoři prohlášení zdůraznili, že se evropský regulační úřad nevyslovil v podobném duchu o žádné jiné vakcíně. Jak poznamenali tvůrci ruské vakcíny, agentura nemá právo podkopávat důvěru k regulačním úřadům 46 zemí, které už schválily Sputnik V.
Evropská léková agentura zahájila dříve postupnou expertizu (rolling review) registračního dossier ruské vakcíny proti covidu-19, kterou vyrábí Ústav Nikolaje Gamaleji a Ruský fond přímých investic.
Ministerstvo zdravotnictví Ruska zaregistrovalo vakcínu Sputnik V v srpnu roku 2020. Tento přípravek se stal první ve světě oficiálně schválenou vakcínou proti koronaviru SARS-CoV-2. Byl vyvinut na dobře prozkoumaném a ověřeném základě lidských adenovirových vektorů.
Vývojáři zveřejnili ve vědeckém časopise Lancet výsledky třetí fáze klinických studií Sputniku V, které potvrdily efektivitu vakcíny.  Autoři ukázali, že přípravek poskytuje plnou ochranu před těžkými případy onemocnění covidem-19.
Zprávy
0
Nejdříve novéNejdříve staré
loader
Chcete-li se zapojit do diskuse,
přihlaste se nebo se zaregistrujte
loader
Chaty
Заголовок открываемого материала