EMA doporučila americkou vakcínu Johnson & Johnson k registraci

Evropská léková agentura (EMA) ve čtvrtek doporučila podmínečnou registraci vakcínu americké firmy Johnson & Johnson. Oproti dřívějším třem vakcínám, které byly zaregistrovány, lze tuto očkovací látku aplikovat pouze v jedné dávce. Použití Johnson & Johnson musí ještě definitivně schválit Evropská komise.

Podle prohlášení EMA data z průběžného hodnocení americké vakcíny ukazují, že je bezpečná a její účinnost dosahuje 67 %. Firma Johnson & Johnson je připravena začít dodávat první dávky do Evropské unie od dubna. Celkem si EU předobjednala 200 milionů dávek této vakcíny s možností přednostně zakoupit stejné množství.

„Po posledním pozitivním názoru mohou úřady napříč Evropskou unií využít další možnost v boji proti pandemii a ochraně životů a zdraví svých občanů,“ prohlásila výkonná ředitelka EMA Emer Cookeová. „Jedná se o první vakcínu, kterou lze použít v jedné dávce,“ dodala.

Klinické testování zahrnovalo dobrovolníky ve Spojených státech, Jihoafrické republice a Latinské Americe. Celkem byla očkovací látka firmy Johnson & Johnson aplikována u více než 44 tisíců lidí. Polovina z nich dostala jednu dávku vakcíny a další polovina pouze placebo.

Testy ukázaly, že vakcína je bezpečná pro lidi nad 18 let. Vedlejší účinky byly mírné. Většinou zahrnovaly bolest v místě vpichu, bolesti hlavy, únavu, bolesti svalů a žaludeční nevolnost. Bezpečnost vakcíny bude nadále monitorována. Dobrovolníci předem nevěděli, zda dostávají skutečnou vakcínu.

V současné době jsou v EU povoleny vakcíny firem Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca, které se všechny aplikují ve dvou dávkách. O registraci požádal i výrobce ruské vakcíny Sputnik V. EMA nyní tuto žádost posuzuje. V Maďarsku ale očkování Sputnikem V již probíhá.

AstraZeneca čelí problémům

Dánsko a Norsko mezitím ve čtvrtek pozastavily očkování vakcínou od firmy AstraZeneca. Příčinou jsou možné závažné vedlejší účinky, které se objevily u některých osob, jež dávku dostaly. Jedná se o závažné případy krevních sraženin. Zatím nelze přesně určit, zda skutečně existuje souvislost mezi vakcínou a výskytem krevních sraženin.

„Je nutné zdůraznit, že neodmítáme vakcínu AstraZeneca, ale pouze jí dáváme pauzu. Máme spolehlivé doklady, podle kterých je tato vakcína bezpečná a účinná. Nicméně musíme reagovat na zprávy o možných vážných vedlejších účincích,“ prohlásil ředitel dánské Státní rady pro zdravotnictví Sören Broström.

Dánský a norský očkovací program se kvůli rozhodnutí pozastavit vakcinaci o několik týdnů prodlouží.

Jednu šarži vakcíny AstraZeneca přestalo již dříve používat Rakousko. Stalo se tak poté, co jedna z naočkovaných zdravotních sester z nemocnice ve městě Zwettl zemřela v důsledku vážných problémů se srážením krve a druhá byla ve vážném stavu s plicní embolií. EMA ovšem tvrdí, že za zmíněné zdravotní problémy není vakcína zodpovědná. Vakcinaci zmíněnou šarží následně přerušilo také Estonsko, Litva, Lotyšsko a Lucembursko.

Vakcínou od firmy AstraZeneca se očkuje i v České republice. Nejedná se ale o šarži užitou v Rakousku. Prozatím bylo v Česku aplikováno 100 tisíc dávek, neboli 10 % ze všech. Nejvíce se očkuje vakcínou Comirnaty od firmy Pfizer/BioNTech (785,5 tisíce dávek). Na druhém místě je vakcína Moderna (64,3 tisíce dávek). Celkem bylo v ČR vykázáno 948 144 dávek. Téměř 280 tisíc osob obdrželo dvě dávky vakcíny.