Registrace byla úspěšná!
Klikněte na odkaz v e-mailu zaslaném na adresu
Ruská vakcína Sputnik V ve skladu nákladního terminálu na moskevském letišti. Ilustrační foto - Sputnik Česká republika
Ruská vakcína proti covidu-19 Sputnik V dobývá svět
Ruský fond přímých investic 29. ledna požádal o registraci vakcíny Sputnik V v Evropské unii. Vědecký časopis Lancet v únoru uveřejnil výsledky třetí fáze klinických studií ruské vakcíny Sputniku V proti covidu-19, které potvrzují její vysokou účinnost a bezpečnost.

Lékový ústav prozkoumal dokumenty k vakcíně Sputnik V. Připomínky poslal Úřadu vlády

© Sputnik / Vladislav Vodnev / Přejít do fotobankyVakcína Sputnik V
Vakcína Sputnik V - Sputnik Česká republika, 1920, 29.04.2021
Sledujte nás na
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) prostudoval materiály k ruské vakcíně proti covidu-19 Sputnik V. Jak ředitelka ústavu Irena Storová uvedla pro Radiožurnál, dokumenty nestačily k tomu, aby ústav mohl vakcínu posoudit. SÚKL materiály s připomínkami předal Úřadu vlády.
Uvádí se, že klinické testování vakcíny Sputnik V zatím neprobíhá, protože SÚKL nejdřív musí dostat žádost a spolu s ní i potřebné dokumenty a informace o konkrétním léčivém přípravku.
Podle ředitelky Storové však ústav nic takového k dispozici nemá.
„Žádný oficiální proces pořád nezačal. Neobdrželi jsme žádnou žádost o provedení klinické studie,“ uvedla Storová.
SÚKL má naopak k dispozici materiály k vakcíně, které prostudoval a připomínkoval. Připomínky byly předány Úřadu vlády.
„Naše připomínky jsme předali Úřadu vlády, který nás požádal o tuto odbornou konzultaci, a nemáme na ně v tuto chvíli žádnou zpětnou vazbu.“
Šéfka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová - Sputnik Česká republika
Irena Storová
Ředitelka SÚKL
Ředitelka Storová také dodala, že dokumenty nestačily k tomu, aby Státní ústav pro kontrolu léčiv mohl například udělit výjimku k použití vakcíny. Podle ní šlo o desítky stran, přičemž z jejích slov vyplývá, že u podobných léčivých přípravků jde obvykle o desítky tisíc stran.
Vakcína Sputnik V byla schválena již ve více než 60 zemích s celkovým počtem obyvatel přibližně tři miliardy. Podle počtu schválení státními regulátory obsadil Sputnik V druhé místo na světě. Účinnost vakcíny činí 97,6 % podle výsledků analýzy údajů 3,8 milionu očkovaných obyvatel RF, což je víc než data dříve zveřejněná časopisem The Lancet (91,6 %), sdělil dříve Ruský fond přímých investic (RFPI) a Ústav epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji.
Ministr zdravotnictví ČR Petr Arenberger - Sputnik Česká republika, 1920, 28.04.2021
ČR
I po vakcinaci 70 % populace se nenaočkování budou možná muset testovat, varoval Arenberger
V Česku bylo doposud vykázáno přes 2,9 milionu očkování. Obě dávky dostalo 964 906 lidí. Během úterý bylo naočkováno 55 572 lidí, z toho 11 361 dostalo druhou dávku. Nejvíce se očkuje v Praze, Moravskoslezském kraji a Středočeském kraji. Zhruba 77 % dávek připadá na vakcínu od firmy Comirnaty Pfizer/BioNTech.
Zprávy
0
Nejdříve novéNejdříve staré
loader
Chcete-li se zapojit do diskuse,
přihlaste se nebo se zaregistrujte
loader
Chaty
Заголовок открываемого материала