Registrace byla úspěšná!
Klikněte na odkaz v e-mailu zaslaném na adresu
Ruská vakcína Sputnik V ve skladu nákladního terminálu na moskevském letišti. Ilustrační foto - Sputnik Česká republika
Ruská vakcína proti covidu-19 Sputnik V dobývá svět
Ruský fond přímých investic 29. ledna požádal o registraci vakcíny Sputnik V v Evropské unii. Vědecký časopis Lancet v únoru uveřejnil výsledky třetí fáze klinických studií ruské vakcíny Sputniku V proti covidu-19, které potvrzují její vysokou účinnost a bezpečnost.

Italský premiér: Sputnik V možná nikdy neobdrží souhlas EMA

© Sputnik / Iliya Pitalev / Přejít do fotobankyRuská vakcína Sputnik V ve skladu nákladního terminálu na moskevském letišti. Ilustrační foto
Ruská vakcína Sputnik V ve skladu nákladního terminálu na moskevském letišti. Ilustrační foto - Sputnik Česká republika, 1920, 25.06.2021
Sledujte nás na
Italský premiér Mario Draghi nevyloučil, že ruská vakcína proti koronavirové infekci Sputnik V nikdy nebude schválena Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA).
„Zaměřili jsme se na jednotlivé používané vakcíny a konstatovali jsme, že ruská vakcína dosud nedokázala dostat a možná nikdy nedostane souhlas EMA a zdá se, že čínská vakcína, která nepodala žádost, nesplňuje požadavky pro boj proti pandemii, jak ukazují zkušenosti z Chile,“ řekl na tiskové konferenci po setkání evropských nejvyšších představitelů v Bruselu.
Draghi přitom nevysvětlil důvody svých předpokladů o perspektivách ruské vakcíny.
Od 4. března prochází Sputnik V postupnou expertizou v Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA). Minulý týden média s odvoláním na zdroje uvedla, že schválení vakcíny v EU bude odloženo, protože nebyla dodržena lhůta pro poskytnutí požadovaných informací. Tisková služba Ruského fondu přímých investic (RFPI) v reakci na tuto publikaci uvedla, že Sputnik V může získat registraci v EU do dvou měsíců, inspekce GCP (good clinical practice -příslušná klinická praxe) EMA byla ukončena, agentura poskytla pozitivní ohlas a informace o zpoždění není pravdivá.
V RFPI zdůraznili, že termíny, kdy EMA provede registraci Sputniku V, „se staly předmětem neustálých spekulací ze strany tisku s odkazem na anonymní zdroje informací“. Ve Fondu jsou toho názoru, že takové fámy „zpomalují registrační proces“. „RFPI a Gamalejův ústav nadále spolupracují s EMA v rámci průběžného přezkumu registrační dokumentace, což znamená postupné předkládání dokumentů na vyžádání. Zkoumání pokračuje, o žádné zpoždění nejde,“ zdůraznili v RFPI.

Připomínky WHO

Expertní skupina Světové zdravotnické organizace (WHO) na základě inspekce v Rusku předložila řadu připomínek ohledně výroby vakcíny proti covidu-19 Sputnik V, především jde o ochranu životního prostředí a monitoring emisí, uvádí se v prohlášení, které bylo na webu organizace zveřejněno ve středu.
V ruském ministerstvu průmysl a obchodu Sputniku uvedli, že výsledky inspekce nezpochybňují kvalitu vakcíny, společnost Farmstandart-Ufavita (pozn. výrobce vakcíny v Ufě) již zahájila odstraňování připomínek.
Inspekce proběhly ve čtyřech výrobních závodech v Rusku. Výsledky inspekce se týkají dodávek Sputniku V, které byly vyrobeny akciovou společností Farmstandart-Ufavita a netýkají se ostatních výrobců Sputniku V nebo jiných dodávek preparátu.
Ruská vakcína Sputnik V - Sputnik Česká republika, 1920, 23.06.2021
Ruská vakcína proti covidu-19 Sputnik V dobývá svět
Připomínky WHO ohledně výroby Sputnik V budou odstraněny
Zprávy
0
Nejdříve novéNejdříve staré
loader
Chcete-li se zapojit do diskuse,
přihlaste se nebo se zaregistrujte
loader
Chaty
Заголовок открываемого материала