Registrace byla úspěšná!
Klikněte na odkaz v e-mailu zaslaném na adresu
Česko
České novinky: nejnovější zprávy a události z domova

Seznam Zprávy varovaly před novelou, která umožní očkování Sputnikem. Pak přišla reakce ministerstva

© Sputnik / Vladimir Trefilov  / Přejít do fotobankySputnik V
Sputnik V - Sputnik Česká republika, 1920, 02.07.2021
Sledujte nás na
Server Seznam Zprávy v pátek varoval před nebezpečím očkováním neregistrovanými vakcínami, což má umožnit vládní novela o očkovacích látkách. Podle novinářů by se tak v Česku mohl ocitnout ruský Sputnik V nebo čínský Sinopharm ještě před tím, než je schválí Evropská léková agentura (EMA). Ministerstvo však záhy zprávu dementovalo.
Server upozornil, že vláda na pondělním jednání schválila novelu zákona o distribuci očkovacích látek proti covidu-19. Podle novinářů je text formulován tak, že umožňuje výklad, podle kterého „by se v Česku mohlo očkovat neregistrovanými vakcínami. Například ruským Sputnikem nebo čínským Sinopharmem“.
Konkrétně se jedná o odstavec umožňující distribuci látek, které „jsou ve vlastnictví státu, a očkovací látka proti onemocnění covid-19 v nich obsažená odpovídá očkovací látce proti onemocnění covid-19 obsažené v léčivém přípravku, kterému byla udělena registrace podle nařízení (ES) č. 726/2004“.
Na tuto problematickou formulaci upozornila Legislativní rada vlády.
„Fakticky se tedy zřejmě jedná o léčivý přípravek, kterému nebyla udělena registrace podle nařízení (ES) č. 726/2004. Je nezbytné, aby předkladatel vyjasnil, na základě jakých skutečností by měly být takto vymezené léčivé přípravky použitelné v České republice,“ stojí v jejím stanovisku.
Z novely není ani jasné, zda tento neregistrovaný přípravek bude uznáván takzvaným covid pasem.
Redakce serveru Seznam Zprávy zaslala dotaz ministerstvu zdravotnictví, zda na základě této novely budou distribuovány vakcíny Sputnik V a Sinopharm. Článek však vyšel ještě dříve, než resort stihl odpovědět. Reakci ministerstva redakce doplnila později. Podle něj se jedná o formulaci, jež je totožná s tou, kterou obsahuje nařízení EU o digitálním certifikátu, a samotná novela nemá umožnit dovoz Sputniku V do České republiky.
„Danou formulaci nevymyslelo ministerstvo zdravotnictví, ale tento termín přesně odpovídá textu nařízení EU o digitálním certifikátu EU COVID a u těchto zahraničních očkování umožňuje vydat evropský covid pas. ‚Odpovídající‘ znamená, že jde o farmakologicky shodnou látku, ale v balení pro jiný trh s obchodním názvem pro jinou zemi a v tomto ‚komplexu‘ ji EMA neschválila. Komise na doporučení EMA totiž schvaluje celý komplex, tedy vč. balení, popisu balení, obchodního názvu apod. Do této kategorie tedy spadají jen očkovací látky Pfizer/BioNTech, AstraZeneca, Moderna, Janssen, nikoliv Sputnik V,“ napsal Martin Novotný z tiskového oddělení ministerstva.
Ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO) chce, aby Poslanecká sněmovna novelu zákona projednala co nejdříve, a to v legislativní nouzi.
Připomeňme, že o dodávky neregistrovaných vakcín z Ruska a Číny dříve usiloval i prezident Miloš Zeman. Byl to jeden z důvodů, proč skončil ministr zdravotnictví Jan Blatný, který se stavěl proti užívání neregistrovaných léčivých přípravků.
Zprávy
0
Nejdříve novéNejdříve staré
loader
Chcete-li se zapojit do diskuse,
přihlaste se nebo se zaregistrujte
loader
Chaty
Заголовок открываемого материала