Registrace byla úspěšná!
Klikněte na odkaz v e-mailu zaslaném na adresu
Муниципальные служащие Нью-Йорка во время протеста против обязательной вакцинации - Sputnik Česká republika, 1920
Svět
Aktuální novinky a události ze zahraničí

EMA okomentovala informace o porušení pravidel při testování vakcíny Pfizer

© AP Photo / Petr David JosekOčkování seniorů v Česku
Očkování seniorů v Česku - Sputnik Česká republika, 1920, 04.11.2021
Sledujte nás na
Informace o porušení pravidel při testování vakcíny Pfizer/BioNTech nezpochybňují závěry o její bezpečnosti a účinnosti, sdělila agentuře RIA Novosti tisková služba Evropské lékové agentury (EMA).
„Navzdory své závažnosti tato prohlášení nezpochybňují závěry o bezpečnosti, účinnosti a kvalitě samotné vakcíny,“ sdělil agentuře zástupce evropského regulátora.
Brooke Jacksonová, bývalá pracovnice a jedna z regionálních vedoucích pracovníků společnosti Ventavia, která prováděla zkoumání preparátu, již dříve řekla časopisu BMJ o mnoha závažných nesrovnalostech během zkoumání.
„Víme, že v článku v BMJ se píše o údajně nesprávných metodách práce v jedné z amerických výzkumných organizací účastnících se základního zkoumání, které podporovalo autorizaci Comirnaty - vakcíny proti covidu-19 od Pfizer/BioNTech - jak ve Spojených státech, tak i v EU,“ upřesnila.
Pfizer - Sputnik Česká republika, 1920, 03.11.2021
Svět
BMJ: Studie vakcíny Pfizer probíhaly v Texasu s vážnými porušeními
V EMA uvedli, že úzce spolupracují s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a mezinárodními partnery.
Hlavní test k autorizaci Comirnaty zahrnoval asi 44 000 lidí a byl proveden asi na 150 místech po celém světě. Výzkumná organizace Ventavia shromáždila celkem během základního zkoumání asi tisíc subjektů v USA a tři výzkumná centra. Odborníci EMA „pečlivě prostudovali všechny údaje o bezpečnosti, účinnosti a kvalitě vakcíny“, než došli k závěrům a schválili její povolení, uvádí se v tiskové zprávě.
Sledujte náš kanál na jedné z nejbezpečnějších chatovacích aplikací Telegram, na kterém vám budeme přinášet aktuální zprávy a zajímavá videa.
Zprávy
0
Nejdříve novéNejdříve staré
loader
Chcete-li se zapojit do diskuse,
přihlaste se nebo se zaregistrujte
loader
Chaty
Заголовок открываемого материала