Před tímto lékem už varoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), navíc také Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a dokonce i samotný výrobce Sanofi. Mnohým pacientům kvůli těmto problémům může být přerušena léčba.
„Jedenáctého dubna 2019 zahájila Evropská agentura pro léčivé přípravky přehodnocení poměru přínosů a rizik léčivého přípravku Lemtrada. Toto přehodnocení bylo zahájeno kvůli nově zjištěným bezpečnostním obavám, (...) zahrnujícím fatální případy, kardiovaskulární příhody v úzkém časovém vztahu k infuzím přípravku Lemtrada a imunitně zprostředkovaným nežádoucím reakcím. Navíc existují závažné pochybnosti, zda jsou současná opatření k minimalizaci rizik dostatečná pro zvládnutí těchto rizik," uvádí v dopisu pro zdravotníky lékařská vedoucí Sanofi Helená Průšová.
Evropská agentura pro léčivé přípravy zahájila přezkoumávání léku a jeho vedlejších účinků. Mezi kterými jsou uvedeny akutní srdeční problémy, potíže s dýcháním a bolest na hrudi, krvácení do plic a následné vykašlávání krve, mozková mrtvice, problémy s játry nebo různá zánětlivá onemocnění.
Pacienti už hlásili případy jaterního poškození, včetně autoimunitní hepatitidy. Některé případy bohužel skončily smrtí.
„Před léčbou a během léčby musí být vyhodnocena funkce jater. Pacienti musí být informováni o riziku jaterního poškození a souvisejících symptomech. V případě těchto symptomů má být léčba znovu zahájena pouze po pečlivém zvážení," píše Průšová.
Společnost Sanofi už spolupracuje s evropským i českým regulátorem.
„Jakékoli podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek a jiné skutečnosti důležité pro zdraví léčených osob je třeba hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv," komentuje situaci Helena Průšová.
Lék Lemtrada už se v minulosti proslavil, protože ho pojišťovny nechtěly proplácet. Deník uváděl, že chyběly přesvědčivé důkazy, že je léčba ekonomicky výhodná. Nakonec pojišťovny lék plně hradí.
Kliknutím na tlačítko „Přidat“ vyjadřujete výslovný souhlas se zpracováním údajů na vašem účtu Facebook, abyste mohli pomocí tohoto účtu komentovat zprávy na našem webu. S podrobným popisem zpracování údajů se můžete seznámit v Zásadách ochrany osobních údajů.
Souhlas můžete zrušit smazáním všech vašich komentářů.
Všechny komentáře
Ukázat méně komentářů (0)
Odpovědět(Ukázat komentářSkrýt komentář)