„Věřím, že vyjádření premiéra bylo výsledkem neznalosti.“ Slovenský SÚKL se omluvil EMA za Matovičovo vyjádření

Státní ústav pro kontrolu léčiv Slovenské republiky se v úterý omluvil předsedkyni dozorčí rady Evropské lékové agentury za vyjádření premiéra Igora Matoviče. Ústav sdílel vyjádření na sociální síti.

Na Facebooku zveřejnili příspěvek, ve kterém uvedli, že Státní ústav pro kontrolu léčiv SR se chce veřejně omluvit Christě Wirthumer-Hocheové, předsedkyni dozorčí rady Evropské lékové agentury, která je zároveň i ředitelkou rakouské lékové agentury, za vyjádření premiéra SR Igora Matoviče.

V příspěvku se dále citují slova ředitelky slovenského lékového úřadu Zuzany Baťové.

„(Baťovou, pozn. red.) velmi mrzí vyjádření pana premiéra směrem k předsedkyni dozorčí rady EMA a zároveň ředitelce rakouské lékové agentury. Doktorka Christa Wirthumer-Hocheová je uznávanou odbornicí a mnohokrát v různých situacích pomohla a poradila mně osobně i SÚKLu. Věřím, že dnešní vyjádření pana premiéra bylo výsledkem neznalosti procesů a neznalosti pracovního nasazení expertů z celé EU, kteří od doby pandemie pracují 24 hodin denně bez ohledu na to, zda jsou Vánoce, svátky nebo neděle. Dr. Christu Wirthumer-Hocheovou jsem dnes osobně kontaktovala a vyjádřila jsem jí svou omluvu,“ uvádí se.

Dále úřad vysvětlil, že EMA odpovídá za vědecké posouzení vakcín k prevenci onemocnění covid-19, jejichž samotná registrace by za standardních okolností trvala přibližně rok. V příspěvku se píše, že odborníci z EMA poslední měsíce neúnavně pracují, aby se občané EU včetně Slovenska mohli očkovat vakcínami, které splňují velmi přísné nároky na účinnost, bezpečnost a kvalitu.

„Slovensko těží z toho, že je členem EU a může se spolehnout na ty nejlepších experty se zkušenostmi s posuzováním vakcín,“ uvedli.

Vyjádřili se i k procesu registrace vakcín proti koronaviru. Podle jejich slov byl nastaven tak, aby se za žádnou cenu neustoupilo z odborných požadavků na vakcíny a také aby se proces zkrátil na co možná nejkratší dobu.

„Proto byl zaveden i nástroj průběžného posuzování ještě před žádostí o registraci, ve kterém je momentálně i vakcína Sputnik V,“ uvedli.

Konstatovali, že rychlost registrace značně ovlivňuje rychlost dodávání dat od žadatele, jejich kvalita, rozsah a transparentnost.

„Délka registrace tak přímo závisí od výrobce a EMA ji v případě nekompletních údajů nijak nedokáže ovlivnit,“ dodali závěrem.

Slovenský premiér Igor Matovič zveřejnil na svém profilu na sociální příspěvek adresovaný právě evropskému regulátorovi. Uvedl, že by uvítal, kdyby Evropská léková agentura schvalovala nové vakcíny rychleji. Premiér tak reagoval na doporučení Christy Wirthumer-Hocheové, aby členské státy EU prozatím neočkovaly vakcínou Sputnik V.

„Všichni bychom byli velice rádi, kdybyste si v EMA v následujících měsících změnili pracovní dobu na 24 hodin denně a sedm dní v týdnu – a neschvalovali tak nové vakcíny tři měsíce, ale tři týdny. Jde totiž o život. A ne jeden,“ vzkázal Matovič představitelce EMA na sociální síti.

Vývojáři ruské vakcíny Sputnik V dříve požádali o omluvu předsedkyni Evropské lékové agentury (EMA) Christu Wirthumer-Hocheovou, která porovnala perspektivu mimořádného schválení přípravku v Rakousku s ruskou ruletou.