Slovensko stále váhá s vyjádřením ke Sputniku V: Posuzuje, zda je bezpečný. A zapojilo i další laboratoř

Ještě před měsícem bývalý premiér SR Igor Matovič (OĽaNO) avizoval, že Sputnik V zpět do Ruska neodletí a bude zachraňovat životy v jeho zemi. Nicméně, ani po měsíci od tohoto prohlášení se Sputnik V zatím nedočkal schválení ani od Evropské lékové agentury (EMA), ani od slovenského Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Jak věc pokračuje?

Zmiňme, že ve skladu v Šarišských Michaľanech se aktuálně nachází 200 tisíc dávek této vakcíny a prozatím není známo, kdy dorazí druhá, stejně velká, nasmlouvaná dodávka z celkového počtu dvou milionů objednaných vakcín.

Stále chybí dokumenty

Uvádí se, že vakcína podle slovenského SÚKLu vyhověla ve zkouškách na sterilitu, apyrogenitu (obsah mikroorganismů), pH, čirost, barvu, abnormální toxicitu, specifickou aktivitu, nepřítomnost viditelných mechanických nečistot, extrahovatelný objem, stanovení koncentrace proteinu, vzhled. Na definitivní verdikt o jejím použití to však nestačí. SÚKL totiž nedostal všechny dokumenty k výrobě či bezpečnosti.

„Státní ústav dne 30. března zaslal ministerstvu zdravotnictví hodnotící zprávu, v níž konstatoval, že nebylo možné učinit závěr o poměru přínosů a rizik vakcíny Sputnik V, a to vzhledem k množství chybějících údajů od výrobce, nekonzistentnosti lékových forem a nemožnosti vzájemně porovnávat šarže používané v různých studiích a zemích,“ vysvětlila Magdaléna Jurkemíková, mluvčí SÚKLu.

Podle ní sice laboratorní testy odpovídají na některé otázky o farmaceutické kvalitě vakcíny, ale pouze na základě laboratorních testů nelze učinit závěr o účinnosti a bezpečnosti u lidí.

Jiné vzorky než pro Lancet?

Dále se objevily informace o tom, že šarže vakcíny, které byly dovezeny na Slovensko dne 1. března, by neměly být identické s vakcínou, jejíž výsledky účinnosti a bezpečnosti byly publikovány v prestižním medicínském časopise The Lancet. Na výsledky této studie se přitom vláda i resort zdravotnictví dlouhodobě odkazovaly.

Ministerstvo zdravotnictví se tak mělo po stanovisku SÚKLu obrátit na jinou slovenskou laboratoř, která má bezpečnost vakcíny prověřit. Na výsledky nových laboratorních testů se zatím čeká, ale měly by být dostupné již v průběhu tohoto týdne. Zároveň se resort obrátil na ostatní země, v nichž se Sputnik V používá, aby Slovensku poskytly informace o účinnosti a bezpečnosti této vakcíny.

SÚKL také navrhuje, že pokud by se stát přece jen rozhodl očkovat Sputnikem V ještě před jeho registrací, měl by sledovat možná rizika a zajistit důsledný monitoring očkovaných. Resort zdravotnictví zatím prohlášení k ruské vakcíně odkládá ze dne na den. Ještě za ministra Marka Krajčího (OĽaNO) se jím mělo začít očkovat v polovině března. Pak se rozhodnutí přesunulo na konec měsíce. Ale ani minulý týden ministerstvo k této otázce nezaujalo žádný postoj. Nový ministr Vladimír Lengvarský (nom. OĽaNO) řekl, že potřebuje alespoň týden na seznámení se s touto problematikou. Původně se ministerstvo mělo vyjádřit v úterý, nakonec oznámení přeložilo na středu.

Průzkum a zájem dát se očkovat

Zmiňme také průzkum z dílny Slovenské akademie věd, MNFORCE a Seesame z konce března 2021, který uvádí, že zájem nechat se naočkovat proti koronavirus vzrostl téměř na 42 procent lidí. Je to nejvíce od dubna 2020, přičemž v prosinci na tuto otázku odpovědělo kladně jen 22 procent lidí.

„Narůstající popularita očkování proti onemocnění covid-19 na Slovensku lze vysvětlit postupným nástupem masového očkování a poznáním relativní bezpečnosti a účinnosti používaných vakcín,“ vysvětlují si zájem autoři studie.

Daný průzkum zároveň zjistil, že neregistrovaná ruská vakcína by mohla zvýšit počet očkovaných.

„Až 30,6 procenta respondentů, z těch, kteří se neplánují dát očkovat, by se nechalo naočkovat, kdyby měli k dispozici vakcínu Sputnik V,“ uvádějí autoři průzkumu.

Přitom dvě třetiny z dotázaných jsou pro používání vakcíny Sputnik V, ale požadují její schválení. Třetina respondentů žádá, aby byla vakcína schválena evropskými úřady a 33,9 % by stačilo, kdyby ruskou vakcínu podpořil SÚKL.

Necelých 11 % respondentů je pro použití Sputniku V i bez schválení a odmítavý postoj vůči jakékoliv vakcíně zaujímá 9,2 % dotázaných. Proti používání Sputniku V na Slovensku je pouze 3,8 % respondentů.