03:26 23. září 2020
Svět
Získat krátkou URL
Covid-19. Co se děje ve světě (105)
211165
Sledujte nás na

Pozastavení klinických studií britské vakcíny AstraZeneca proti koronaviru svědčí o vysokých bezpečnostních standardech pro tyto léky. Není to nic neobvyklého. V rozhovoru pro Sputnik to uvedl izraelský imunolog, vedoucí oddělení jeruzalémské Nemocnice Hadasa, profesor Jakov Berkun.

Uvádí se, že klinické studie koronavirové vakcíny společnosti AstraZeneca byly pozastaveny kvůli možným nežádoucím účinkům u jednoho z účastníků z Velké Británie.

Vakcína AstraZeneca, kterou vyvíjejí odborníci z Oxfordu, v srpnu vstoupila do třetí fáze testování ve Spojených státech. Dřívější testy AstraZeneca začaly ve Velké Británii, Brazílii a Jihoafrické republice (JAR).

„V podstatě je pozastavení testování poměrně častým jevem, pokud jde ale o léky, není zde věnována taková pozornost médií. Každá klinická studie má komisi, která kontroluje bezpečnost přípravku. A pokud existují nějaké vedlejší účinky, komise by měla rozhodnout, zda jsou spojeny s lékem či nikoli. Pokud jsou, pak musí rozhodnout, zda to je nebo není nebezpečné. A někdy za tímto účelem, aby vše zkontrolovali, zastaví (výzkum, pozn. red.),“ řekl Berkun pro Sputnik.

Jako příklad závažných vedlejších účinků způsobených vakcínou profesor Jakov Berkun uvedl situaci, kdy očkování proti rotavirům vedlo u pacientů k zauzlování střev. První případy byly zaznamenány po dokončení testů a vakcína tak byla stažena. Nyní proto po celém světě existuje přísný protokol pro testování kvality nových vakcín. V případě vakcíny AstraZeneca mluvíme o výskytu tzv. akutní příčné myelitidy u jednoho z účastníků výzkumu, řekl Burkun.

„Jedná se o zánětlivý proces segmentů míchy, který se může projevit na různých úrovních, ale obvykle k tomu dochází v úrovni hrudníku. Pokud k tomu dojde, pak je vše, co se nachází níže, může být paralyzováno. A jeden pacient, který tuto vakcínu dostal, měl takový stav. Může se stát, že to má nějakou souvislost s očkováním. Takový zánět je totiž autoimunitním zánětlivým procesem, který může nastat po infekci nebo může být součástí autoimunitního onemocnění. To vyvolává obavy,“ uvedl Berkun.

Ruská vakcína proti koronaviru Sputnik V
© Sputnik / Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology
Současně ale takové onemocnění může vzniknout bez jakékoli souvislosti s očkováním, uvedl odborník. Berkun věří, že pokud byl mezi účastníky studie zaznamenán pouze jeden takový případ, pak to nemusí souviset s očkováním. Profesor zdůrazňuje, že tento příklad dokazuje, jak vysoké bezpečnostní standardy ve vývoji vakcín platí.

„Chtěl bych zdůraznit, že tento příklad jen ukazuje, jak vážně vědci berou bezpečnost léčiv. Protože vakcínu, na rozdíl od léků, dáváme zdravým lidem. Je tedy velmi důležité, aby měly dobrou úroveň bezpečnosti, aby bylo co nejméně vedlejších účinků. Navzdory skutečnosti, že to bude pro společnost znamenat finanční ztráty, považovali za nutné zastavit výzkum a pečlivě vše zkontrolovat. To vše se děje proto, abychom dostali nejen vysoce kvalitní vakcínu, která způsobuje nezbytný účinek a předchází nemoci covid-19, ale také aby byla vakcína doprovázena minimálním množstvím vedlejších účinků,“ uzavřel celou věc profesor.
Téma:
Covid-19. Co se děje ve světě (105)

Více:

Babiš o koronaviru: Letošní podzim bude těžký. Premiér ČR vyzval občany, aby byli zodpovědní
Ministerstvo zdravotnictví nouzově zavádí povinné nošení roušek ve vnitřních prostorách v celé ČR
Rusko dodá vakcínu proti koronaviru do Mexika
Roušky budou od čtvrtka povinné i v práci. Měly působit preventivně, teď je pozdě, míní Maďar
Štítky:
medicína, účinek, Koronavirus, vakcína
Pravidla společenstvíDiskuse
Komentovat pomocí SputnikuKomentovat pomocí Facebooku
  • Komentář