AstraZeneca obnovuje pokusy s vakcínami proti covidu-19 po krátkém pozastavení

Farmaceutická společnost AstraZeneca a Oxfordská univerzita obnovily klinické studie vakcíny proti koronaviru poté, co byla pozastavena kvůli nemoci u jednoho z dobrovolníků, uvedla společnost.

„Klinické studie s vakcínou proti koronaviru AZD1222 byly v Británii obnoveny poté, co obdržely potvrzení od regulátora - Úřadu pro léčivé přípravky a zdraví (MHRA), že pokračování studií je bezpečné... AstraZeneca a Oxfordská univerzita nezveřejňují podrobné lékařské informace (o nemoci dobrovolníka),“ uvedla společnost ve svém prohlášení.

Generální ředitel Ruského fondu přímých investic Kirill Dmitrijev okomentoval rozhodnutí organizace:

„Jsme potěšeni, že AstraZeneca obnovila svůj výzkum a postupuje kupředu. Současně situace s jejich pozastavením jasně ukázala klamný přístup, když se celé země při výběru vakcíny řídí výhradně novými nevyzkoušenými platformami, ať už jde o opičí adenovirový vektor nebo technologii mRNA. Opakovaně jsme hovořili o možných rizicích, která mohou nové technologie představovat, stejně jako o existenci dobře prostudované platformy založené na lidských adenovirových vektorech, která se ukázala jako účinná a bezpečná. Současně představuje osvědčená platforma lidských adenovirových vektorů v USA a západní Evropě pouze 15 % z celkového objemu zakoupených vakcín. Tato situace zpochybňuje správnost přístupu řady farmaceutických společností, které zcela přesouvají rizika nakupovaných vakcín do nakupujících zemí. Rusko tento přístup nebude dodržovat, protože vidí bezpečnost a účinnost lidské adenovirové platformy, včetně vakcíny Sputnik V,“ uvedl Kirill Dmitrijev.

Dříve, 6. září, byly testy ve všech zemích světa pozastaveny z důvodu potřeby nezávislé studie toho, co se stalo za účasti mezinárodních regulačních orgánů. Po prozkoumání situace dospěla britská skupina k závěru, že je možné pokračovat v testech.

„Všem účastníkům vyšetřování a účastníkům studie budou poskytnuty všechny potřebné informace, budou také zveřejněny v mezinárodních klinických registrech v souladu s pravidly pro klinické studie a regulačními standardy. Společnost bude i nadále spolupracovat se zdravotnickými úřady po celém světě,“ uvádí se v prohlášení.

Den předtím šéf společnosti Pascal Sorio uvedl, že AstraZeneca očekává, že do konce roku zjistí, zda vakcína, kterou vyvíjí, chrání před koronavirem.