23:45 25. října 2020
Svět
Získat krátkou URL
Ruská vakcína proti covidu-19, první na světě (119)
36671
Sledujte nás na

Ženám, které se účastní studií vakcíny Sputnik V po její registraci, se nedoporučuje otěhotnět, a kromě toho se mají všichni dobrovolníci na nějaký čas vzdát alkoholu. Vyplývá to z protokolu klinické studie, se kterou se Sputnik obeznámil.

„Rozhodli-li jste pro účast ve studiích, nedoporučuje se vám v době jejich konání přicházet do jiného stavu, kojit dítě a také být dárkyní vaječné buňky v průběhu tří měsíců po vakcinaci,“ uvádí se v dokumentu.

Ženy, které otěhotní, budou okamžitě z testu vyloučeny a vzaty na pozorování.

Mužům se zase doporučuje, aby se v průběhu testů a tři měsíce po jejich ukončení vyhnuli početí dětí a nedarovali sperma na umělé oplodnění.

Dobrovolníci se také mají vzdát alkoholu tři dny před vakcinací a jeho nadměrné spotřeby v průběhu testů. Kuřáci by se měli omezit na deset cigaret denně.

Účastníci klinických studií vakcíny Sputnik V si budou vést zdravotní deníky

Dobrovolníci, kteří se účastní klinických studií vakcíny Sputnik V po její registraci, si budou muset vést elektronický deník, do něhož mají zapisovat údaje nejméně 15krát. Vyplývá to z protokolu klinických studií vakcíny Gam-COVID-Vak-2020.

V rámci studií se bude používat elektronický deník dobrovolníka, který bude muset vést pomocí aplikace v mobilním telefonu.

„Musíte vyplňovat deník v následujících dnech, první vakcinací počínaje: den 1., 2., 3., 7., 14., 21., 22., 23., 28., 42., 56., 90., 120., 150. a 180.,“ uvádí se v dokumentu.

O každém zhoršení zdravotního stavu budou moci účastníci studií informovat lékaře telefonicky, upřesňuje se v protokolu.

Účastníci studie vakcíny Sputnik V budou před testy vyšetřeni

Dobrovolníci, kteří se účastní klinických studií vakcíny Sputnik V po její registraci, budou před vakcinací vyšetřeni. Vyplývá to z protokolu klinické studie vakcíny Gam-COVID-Vak-2020, s nímž se zpravodaj Sputniku obeznámil.

„Doba screeningu (hodnocení způsobilosti ke klinickým studiím) začíná od okamžiku podepsání vámi a lékařem uvědomělého souhlasu a trvá maximálně sedm dní až do vašeho zapojení do studií,“ uvádí se v dokumentu.

Ruská vakcína proti koronaviru Sputnik V
© Sputnik / Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology
V průběhu screeningu má lékař dobrovolníka podrobně dotázat o chronických nebo dříve prodělaných chorobách a jejich léčbě a provést úplné lékařské vyšetření: změřit výšku, váhu, teplotu, krevní tlak, puls a frekvenci dýchání, upřesňuje se v protokolu.

V průběhu screeningu se budou také provádět testy na HIV, syfilidu, hepatitidu B a C, na covid-19 a protilátky proti němu. Kromě toho budou vykonány testy na přítomnost narkotických látek a stimulantů a také na obsah alkoholu ve vydechovaném vzduchu, ženy musí prodělat testy na těhotenství, podotýká se v dokumentu.

Podle výsledků screeningu se může ukázat, že dobrovolník se nemůže testů zúčastnit, zdůrazňuje se v protokolu.

V srpnu Rusko jako první země světa zaregistrovalo vakcínu proti covidu-19. Přípravek byl vyvinut v Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji spolu s Ruským fondem přímých investic. Vakcína dostala označení Sputnik V a její výroba už začala.

Minulý týden byla první partie dána do civilního oběhu a začala třetí fáze klinických studií, pro niž bylo vybráno 30 tisíc dobrovolníků.

Hromadná vakcinace začne se zvyšováním výroby a získáním informací z klinických studií po registraci, podotkli na ruském ministerstvu zdravotnictví.

Téma:
Ruská vakcína proti covidu-19, první na světě (119)

Více:

Až 50 zemí projevilo zájem o ruskou vakcínu proti koronaviru
Ministr zdravotnictví: Pět vakcín proti covid-19 je v procesu registrace v Rusku
Testy vakcíny: Sputnik V čelí náporu dobrovolníků
Německo chce více údajů o ruské vakcíně proti koronaviru
Štítky:
Koronavirus, vakcína, Rusko
Pravidla společenstvíDiskuse
Komentovat pomocí SputnikuKomentovat pomocí Facebooku
  • Komentář