Rusko zaslalo WHO žádost o předběžnou kvalifikaci vakcíny Sputnik V

Ruský fond přímých investic (RFPI) zaslal Světové zdravotnické organizaci (WHO) žádost o zrychlený postup registrace a předběžné kvalifikace vakcíny proti koronaviru Sputnik V.

Předkvalifikační program OSN je jediným globálním programem zajišťování kvality léčivých přípravků. Koordinuje jej WHO.

Organizace hodnotí kvalitu, bezpečnost a účinnost léčivých přípravků. Za předpokladu splnění všech požadavků a standardů je lék zahrnut na seznam, který používají mezinárodní nákupní organizace a země za účelem řízení hromadného nákupů léků.

V podmínkách pandemie by zrychlená registrace vakcíny umožnila zpřístupnit ji pro celý svět v kratší době oproti běžným procedurám.

Připomeňme, že ruské ministerstvo zdravotnictví v srpnu 2020 zaregistrovalo první vakcínu na světě proti covidu-19. Ta byla vyvinuta v Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji ve spolupráci s Ruským fondem přímých investic a Ministerstvem obrany. Vakcína dostala název Sputnik V.

Ruský ministr zdravotnictví o výsledcích testů vakcíny Sputnik V

Podle ruského ministra zdravotnictví Michaila Muraška vykazuje vakcína proti koronaviru Sputnik V dobré výsledky v postregistračních testech.

„Poprvé na světě jsme zaregistrovali vakcínu Sputnik, která v současné době prochází dalšími pozorováními její účinnosti, vykazuje dobré výsledky,“ řekl Muraško během fóra

Úloha odpovědných politických stran v boji proti sociálně-ekonomickým důsledkům pandemie covidu-19 a šíření nebezpečných infekčních onemocnění.

Muraško poznamenal, že rozšíření výroby vakcíny „je nyní v plném proudu“ a že „výsledky rozšiřování výroby jsou působivé“.

Gincburg o snášlivosti ruské vakcíny

Jak nedávno uvedl ředitel Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji Alexandr Gincburg, vakcínu Sputnik V snáší bez vedlejších účinků 85 % naočkovaných osob.

„Vedlejší účinky se projevují přibližně u 15 % vakcinovaných. Takže je jasné, že 85 % očkovaných snáší tuto vakcínu bez vedlejších účinků a bez nepříjemných pocitů,“ řekl Gincburg ve vysílání televize Rossija 24.

Z eventuálních vedlejších účinků zmínil zvýšenou teplotu (do 38 stupňů), občasné bolesti hlavy, bolesti svalů a začervenání v místě vpichu přípravku.