Vakcína společností Pfizer a Biontech proti covidu-19 byla schválena pro použití ve Velké Británii

Vakcína farmaceutických společností Pfizer a Biontech proti koronaviru je schválena pro použití ve Velké Británii, uvádí ministerstvo zdravotnictví země.

Velká Británie se ve středu stala první zemí, která schválila použití vakcíny proti koronaviru vyrobenou americkou společností Pfizer spolu s německou BioNTech, informovalo o tom britské ministerstvo zdravotnictví.

„Vláda dnes přijala doporučení nezávislé Regulační agentury pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky (MHRA) schválit vakcínu proti covidu-19 společností Pfizer-BioNTech,“ uvádí se v prohlášení.

Po prozkoumání údajů z klinických studií vakcíny se uvádí, že odborníci MHRA „dospěli k závěru, že vakcína splňuje přísné standardy bezpečnosti, kvality a účinnosti".

„Pomoc je na cestě. Regulační agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky (MHRA) oficiálně schválila vakcínu Pfizer/BioNTech proti covidu-19. Národní zdravotní služba (NHS) je připravena zahájit očkování příští týden. Velká Británie je první zemí na světě, která klinicky schválila vakcínu pro dodávky," napsal ministr zdravotnictví Matt Hancock na Twitteru.

Help is on its way.

The MHRA has formally authorised the Pfizer/BioNTech vaccine for Covid-19.

The NHS stands ready to start vaccinating early next week.

The UK is the first country in the world to have a clinically approved vaccine for supply.

— Matt Hancock (@MattHancock) December 2, 2020

„Smíšený výbor pro očkování a imunizaci (JCVI) brzy zveřejní konečná doporučení prioritním týmům pro vakcínu, včetně obyvatel pečovatelských domů, poskytovatelů zdravotní péče, starších osob a klinicky extrémně zranitelných," uvádí se v prohlášení ministerstva zdravotnictví.

Generální ředitel společnosti Pfizer Albert Burla řekl, že schválení vakcíny bylo „historickým okamžikem“ v boji proti pandemii covidu-19.

1. prosince vydala společnost BioNTech tiskovou zprávu, v níž uvedla, že společnosti BioNTech a Pfizer zaslaly žádost o povolení používat vakcínu proti koronaviru.

20. listopadu Pfizer a BioNTech předložila žádost o nouzové použití vakcíny proti covidu-19 na Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Očekává se, že zpracování požadavku bude trvat nejméně několik týdnů.

Dříve společnosti uvedly, že ve třetí fázi klinických studií vakcína prokázala asi 95% účinnost.

Již dříve bylo oznámeno, že Velká Británie vyhradila přes 350 milionů dávek vakcín pro své občany: 100 milionů dávek vakcíny vyvinuté Oxfordskou univerzitou a AstraZeneca (v současné době prochází třetí fází zkoušek), 40 milionů dávek vakcíny BioNTech/Pfizer, 60 milionů dávek vakcíny Novavax, 60 milionů dávek vakcíny Valneva, 60 milionů dávek vakcín GSK/Sanofi, 30 milionů dávek od Janssenu a sedm milionů dávek Moderny.