18:46 18. ledna 2021
Svět
Získat krátkou URL
Covid-19. Co se děje ve světě (198)
12468
Sledujte nás na

Evropská komise v pondělí večer schválila podmínečnou registraci vakcíny od firem Pfizer a BioNTech na trhu Evropské unie. Učinila tak na doporučení Evropské lékové agentury.

Evropská komise (EK) v pondělí povolila nouzové použití vakcíny proti koronaviru covid-19, vyvinuté společnostmi Pfizer Inc a BioNTech, uvádí zpráva EK.

„Evropská komise dnes vydala podmíněné povolení k obchodu s vakcínou proti covidu-19, vyvinutou společnostmi BioNTech a Pfizer, první vakcínou schválenou k použití v EU,“ píše se v dokumentu.

V prohlášení se uvádí, že schválení používání léčivého přípravku bylo přijato na základě pozitivních doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), která provedla komplexní studii o bezpečnosti a účinnosti přípravku. Rozhodnutí také potvrdily členské státy EU, uvádí se v komuniké.

Předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyenová označila toto rozhodnutí za „důležitou etapu v historii evropského úspěchu“. „Ta (vakcína – pozn.) bude k dispozici ve všech zemích EU ve stejnou dobu a za stejných podmínek,“ napsala na Twitteru.

V pondělí doporučila agentura EMA povolit v EU používání vakcíny proti koronaviru covid-19, vyvinuté společnostmi Pfizer a BioNTech.

Dříve se uvádělo, že v případě pozitivního závěru EMA by očkování v EU mohlo začít 27. prosince. V tento den začne s očkováním i Česká republika. Premiér Andrej Babiš slíbil, že bude mezi prvními, kdo si nechá píchnout vakcínu proti covidu-19.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) již dříve schválil použití vakcíny Pfizer a BioNTech. Účinnost tohoto léčiva v závěrečných klinických studiích činila 95 %.

Společnosti sdělily, že vakcína musí být skladována při teplotě minus 70 stupňů Celsia (plus-minus 10 stupňů). Za tímto účelem „společnost vyvinula speciální přepravní kontejner s řízenou teplotou, který dokáže dlouhou dobu udržovat požadované podmínky skladování vakcíny“. Je vysvětleno, že kontejner může udržovat takovou teplotu po dobu 10 dnů, „což umožní dodávku vakcíny do celého světa“. Uvádí se, že „po rozmrazení lze lahvičku s vakcínou skladovat až pět dní v chladu - od 2 do 8 stupňů Celsia“.

Téma:
Covid-19. Co se děje ve světě (198)

Více:

Americký regulátor zkoumá případy alergie na vakcínu firem Pfizer a BioNTech
Netanjahu se jako první člověk v Izraeli nechal naočkovat vakcínou proti covidu-19
Zeman: Vakcína je světlo na konci tunelu. Jehel se bojím, ale očkovat se nechám
Evropská unie zaregistrovala první vakcíny proti koronaviru. V neděli začne očkovat i Česko
Štítky:
vakcína, EU, Koronavirus
Pravidla společenstvíDiskuse
Komentovat pomocí SputnikuKomentovat pomocí Facebooku
  • Komentář