RFPI je připravena provést zkoušky společné vakcíny s Astra Zeneca na Ukrajině

Ruský fond přímých investic (RFPI) je připraven zahájit klinické studie společné vakcíny Sputnik V a Astra Zeneca na Ukrajině. Kirill Dmitrijev, ředitel nadace, to oznámil během rozhovoru na televizním kanálu Rossija 1.

„Nepochybně jsme připraveni kompletně převést naše technologie pro výrobu na Ukrajině. <...> Jsme připraveni spolupracovat s Ukrajinou všemi možnými způsoby, protože jsme přesvědčeni, že vakcíny jsou bez politiky," řekl Kirill Dmitrijev, generální ředitel Ruského fondu přímých investic.        

Gamalejův ústav, britská společnost Astra Zeneca, RFPI a R-Pharm podepsaly 21. prosince memorandum o spolupráci. Dokument předpokládá spolupráci na programu klinického výzkumu s cílem vyhodnotit kombinované použití jedné ze složek vakcíny Sputnik V a jedné ze složek vakcíny AZD1222, vyvinuté společností Astra Zeneca ve spolupráci s Oxfordskou univerzitou.

Dříve jsme informovali, že charkovská společnost Biolek požádala Мinisterstvo zdravotnictví Ukrajiny o státní registraci ruské vakcíny proti koronaviru, Sputnik V. S takovou informací přišel Viktor Medvedčuk, šéf politické rady ukrajinské parlamentní frakce Opoziční platforma – pro život.

„Charkovská společnost Biolek, která je jedním z lídrů farmaceutického průmyslu na Ukrajině a která má dostatečnou výrobní kapacitu a kvalifikovaný personál pro výrobu vakcín proti covidu-19, dne 30. prosince 2020 požádala Ministerstvo zdravotnictví Ukrajiny a Státní odborné středisko resortu zdravotnictví o státní registraci lékařského přípravku – vakcíny proti koronaviru, Sputnik V, a to kvůli zajištění očkování ukrajinských občanů,“ uvedl Medvedčuk ve svém prohlášení zveřejněném na webu dané frakce.

Náměstek ministra zdravotnictví Ukrajiny Viktor Ljaško zase řekl, že v zemi budou použity pouze vakcíny, které úspěšně prošly třetí fází výzkumu.

„Různé zvěsti a politická prohlášení o státní registraci ruské vakcíny na Ukrajině nejsou pravdivé,” napsal Ljaško na Facebooku.
Upřesnil, že již existují vakcíny proti covidu-19, které jsou povoleny pro použití podle zvláštních postupů.

Podle jeho slov je podle dostupných informací konec třetí fáze klinických studií vakcíny Sputnik V naplánován na prosinec roku 2021.

Ruská vakcína proti covidu-19

Dne 11. srpna Rusko jako první země na světě zaregistrovalo vakcínu proti covidu-19, vyvinutou v Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji ve spolupráci s Ruským fondem přímých investic a Ministerstvem obrany. Vakcína dostala název Sputnik V.

Bezpečnost vakcíny byla potvrzena ve studii, která se skládala ze dvou fází a zahrnovala 38 dobrovolníků. Bylo zjištěno, že u všech, kteří byli očkováni touto vakcínou, se vyvinula imunita vůči infekci. Ředitel Ústavu N. F. Gamaleji Alexandr Gincburg uvedl, že používání vakcíny mezi občany bude povoleno po třetí fázi výzkumu přípravku. O vakcínu již projevilo zájem mnoho zemí, podle ruského ministra zdravotnictví musí být však nejdříve vyrobeno dost dávek pro vnitřní trh. Jako první získají možnost naočkovat se ti, kteří pracují s nemocnými covidem-19 a lidmi z rizikových skupin. Hromadné očkování v Rusku začalo ve druhém prosincovém týdnu.

Podle informací ze Státního rejstříku léčiv se přípravek vyrábí v podobě roztoku pro nitrosvalovou aplikaci. Očkování má být prováděno ve dvou etapách: nejdříve složkou I a o tři týdny později složkou II.

Jak oznámili na ruském ministerstvu zdravotnictví, toto dvojnásobné schéma umožní vytvořit dlouhodobou imunitu až na dva roky.