V Německu uvedli podmínku pro výrobu ruské vakcíny v EU

Výroba ruské vakcíny Sputnik V v Evropské unii bude možná pouze poté, co tento lék schválí Evropská léková agentura (EMA). Na briefingu to uvedla Ulrike Demmer, náměstkyně oficiálního mluvčího německé vlády.

Dotyčná tak odpověděla na otázku týkající se obsahu telefonického rozhovoru mezi německou kancléřkou Angelou Merkelovou a ruským prezidentem Vladimirem Putinem. Dříve totiž Tisková služba Kremlu uvedla, že v úterý 5. ledna spolu lídři diskutovali o spolupráci v boji proti pandemii koronaviru se zaměřením na možné vyhlídky na společnou výrobu vakcín. Putin a Merkelová se dohodli na tom, že budou pokračovat v kontaktech na toto téma na úrovni mezi ministerstvy zdravotnictví a dalšími specializovanými strukturami obou zemí.

„Mohu říci, že kancléřka poukázala na to, že je bilaterální spolupráce s cílem rozšířit evropskou výrobní kapacitu (při výrobě vakcín, pozn. red.) je možná,“ uvedla Demmer.

Dodala také, že další a podrobnější informace o této otázce lze získat přímo od agentury EMA.

Připomeňme, že na konci listopadu Evropská léková agentura potvrdila, že je v kontaktu s vývojářem ruské vakcíny a diskutuje o další interakci. Zároveň však agentura EMA poznamenala, že je „obtížné předpovědět“, kdy dojde k získání povolení pro vakcínu Sputnik V.

Ruská vakcína proti covidu-19

Dne 11. srpna Rusko jako první země na světě zaregistrovalo vakcínu proti covidu-19 vyvinutou v Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji ve spolupráci s Ruským fondem přímých investic a Ministerstvem obrany. Vakcína dostala název Sputnik V.

Bezpečnost vakcíny byla potvrzena ve studii, která se skládala ze dvou fází a zahrnovala 38 dobrovolníků. Bylo zjištěno, že všichni ti, kteří vakcínu dostali, si vyvinuli imunitu vůči infekci. Ředitel Ústavu N. F. Gamaleji Alexandr Ginzburg uvedl, že používání vakcíny mezi občany bude povoleno po třetí fázi výzkumu přípravku. O vakcínu už projevilo zájem hodně jiných zemí, podle ruského ministra zdravotnictví musí být však nejdříve vyrobeno dost dávek pro vnitřní trh. Jako první získají možnost naočkovat se ti, kdo pracují s nemocnými covidem-19 a lidmi z rizikových skupin. Hromadné očkování v Rusku začalo ve druhém prosincovém týdnu.

Podle informací ze Státního rejstříku léčiv se přípravek vyrábí v podobě roztoku pro nitrosvalovou aplikaci. Očkování se plánuje provádět ve dvou etapách: nejdříve složkou I a o tři týdny později složkou II.

Jak oznámili na ruském ministerstvu zdravotnictví, toto dvojnásobné schéma umožní vytvořit dlouhodobou imunitu až na dva roky.