Laboratoř v Paraguayi požádala o registraci vakcíny Sputnik V

Paraguayská laboratoř Guayakí požádala o registraci ruské vakcíny Sputnik V proti koronaviru, ale Národní sanitární inspektorát požaduje další dokumenty a informace ke schválení žádosti, řekla pro Radio 1000 ředitelka inspektorátu Maria Antonieta Gamarra.

„Jediný požadavek, který jsme obdrželi, byl od laboratoře Guayakí, která požádala o registraci Sputniku V. Nemám absolutně nic proti laboratoři Guayakí, nejde o společnost nebo kvalitu ruské vakcíny, jde pouze o dokumentaci, kterou nutně potřebujeme, abychom mohli vydat registraci,“ prohlásila.

Přitom zdůraznila rozdíl mezi úplným povolením k použití a použitím vakcíny v rámci postupu pro nouzové použití. Dodala, že „všechny země, které zavedly ruskou vakcínu, tak učinily na základě povolení pro nouzové použití,“ ale „v žádné zemi ještě není registrace, protože ještě nebyly dokončeny třetí fáze (testů - pozn. red.) mnohých z nich“.

WHO plánuje obdržet veškeré údaje o Sputniku V do konce ledna

WHO uvedla, že plánuje obdržet veškeré údaje o vakcíně Sputnik V do konce ledna.

„Doufáme, že ostatní údaje získáme od (institutu) Gamaleji, což je ruský výrobce, do konce ledna,“ prohlásila asistentka generálního ředitele Mariangela Simaová.

Procedura schvalování ruské vakcíny Sputnik V proti koronaviru Světovou zdravotnickou organizací (WHO) se očekává v první polovině roku 2021, sdělilo ruské ministerstvo zdravotnictví novinám Rossijskaja gazeta.

V srpnu WHO zaregistrovala první vakcínu na světě k prevenci covidu-19, vyvinutou Centrem N. F. Gamaleji a vyrobenou společně s Ruským fondem přímých investic. Vakcína dostala název Sputnik V a zahrnuje zavedení dvou složek s intervalem tří týdnů.

„Odborné konzultace ohledně výsledků analýzy dokumentace proběhnou v lednu tohoto roku. Očekáváme rozhodnutí WHO v první polovině roku 2021,“ upřesnili na ministerstvu.

Ruská strana zaslala WHO dokumentaci k získání schválení vakcíny v prosinci 2020.

Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace rovněž vysvětlilo, že prekvalifikace (schválení vakcíny) je poměrně složitý a vícestupňový proces.

„Schválení pro použití v nouzových podmínkách a následná prekvalifikace vakcín umožňují dodávat vakcíny v rámci programů OSN a usnadňují přístup na zahraniční trhy,“ uvedlo ministerstvo.

Již dříve Sputnik uvedl, že předsedkyně Evropské komise hovořila o možnostech nákupu vakcín proti covidu-19 pro země EU.