Ruské ministerstvo zdravotnictví vydalo povolení ke studiím vakcíny Sputnik Light

Ministerstvo zdravotnictví Ruska vydalo povolení k provádění klinických studií vakcíny proti koronaviru Sputnik Light. Vyplývá to z registru schválených klinických studií ruského ministerstva zdravotnictví.

„Sputnik Light-2020. Otevřená studie bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity léčiva Sputnik Light v prevenci koronavirové infekce, kterou způsobuje virus SARS-CoV-2,“ uvádí se v dokumentu.

Studie vakcíny proti koronaviru Sputnik Light skončí podle registru 31. prosince roku 2021. „Konec studie bude 31. prosince roku 2021,“ píše se v dokumentu. Dále se uvádí, že tato vakcína bude testována na 150 dobrovolnících. 

Šéf Ruského fondu přímých investic Kirill Dmitrijev dříve uvedl, že Sputnik V není jeden preparát, ale vakcínová platforma. Podle jeho slov se bude Sputnik Light zaměřovat hlavně na zahraniční trhy, tedy tam, kde jsou silná koronavirová ohniska. V Rusku bude vlajkovou lodí Sputnik V.

Dále sdělil, že Ruský fond přímých investic pokrývá náklady Gamalejova ústavu na nezbytné klinické studie Sputniku Light. Jedná se o jednosložkovou vakcínu, která bude poskytovat různou úroveň ochrany: až 85 procent pro určitou kategorii občanů a možná o něco méně pak pro jinou kategorii, dodal.

Vakcína Sputnik V

Dne 11. srpna Rusko jako první země na světě zaregistrovalo vakcínu proti covidu-19 vyvinutou v Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji ve spolupráci s Ruským fondem přímých investic a Ministerstvem obrany RF. Vakcína dostala název Sputnik V.

Hromadné očkování v Rusku začalo druhý prosincový týden. Podle informací ze Státního rejstříku léčiv se přípravek vyrábí v podobě roztoku pro nitrosvalovou aplikaci. Očkování se plánuje provádět ve dvou etapách: nejdříve složkou I a o tři týdny později složkou II.

Jak oznámili na ruském ministerstvu zdravotnictví, toto dvojnásobné schéma umožní vytvořit dlouhodobou imunitu až na dva roky.

Uveďme, že účinnost tohoto přípravku je vyšší než 90 % a že vakcína poskytuje plnou ochranu před závažnými případy koronaviru. Cena této vakcíny je méně než 10 dolarů za injekci, což ji činí celosvětově dostupnou. Uvádí se, že Sputnikem V bylo naočkováno již více než 1,5 milionu lidí.

Sputnik jako kvalitní vakcína

Co se týče situace v ČR, pak v Evropské unii jsou nyní schváleny dvě vakcíny. Jedna pochází od firem Pfizer-BioNTech a další vytvořila Moderna. Evropská komise 21. prosince oficiálně schválila vakcínu od Pfizer/BioNTech a o několik dní později se preparát začal dodávat do evropských zemí. Druhá vakcína, od společnosti Moderna, byla schválena Evropskou unií 6. ledna. Předpokládá se, že bude nakoupeno až 160 milionů dávek této vakcíny.

Evropská komise navíc uzavřela dohody o dodávkách očkovacích látek se společnostmi AstraZeneca, Johnson & Johnson, Sanofi-GSK a CureVac, které však dosud nepodaly žádosti o autorizaci jejich výrobků na trhu EU.

Závěrem zmiňme, že exministr zdravotnictví, epidemiolog Roman Prymula označil ruskou vakcínu Sputnik V za velmi perspektivní. Uvedl, že z hlediska skladby a mechanismu působení je velmi kvalitní.