10:29 16. ledna 2021
Svět
Získat krátkou URL
Covid-19. Co se děje ve světě (195)
4651
Sledujte nás na

První fáze na získání povolení pro nouzové použití vakcíny Sputnik V v Evropské unii je naplánována na 19. leden. Jde o takzvané vědecké posouzení, uvedl šéf Ruského fondu přímých investic Kirill Dmitrijev.

„První fáze v rámci získání povolení na nouzové použití ruské vakcíny proti koronaviru Sputnik V v Evropské unii je naplánována na 19. leden. Jde o takzvané vědecké posouzení. Žádost o povolení nouzového použití vakcíny Sputnik V byla podána Ruským fondem přímých investic 22. prosince,“ uvedl.

Mluvčí Evropské komise v úterý potvrdil, že jednání regulátora Evropské unie s firmou vyvíjející vakcínu Sputnik V pokračují, avšak žádost o vstup na trh zatím obdržena nebyla.

V Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) taktéž uvedli, že jakmile připraví EMA odpovídající vědecké stanovisko, bude zveřejněno na webu regulátora. Zároveň se uvádí, že na schválení vakcíny pro evropský trh musí vývojářská společnost provést předběžné zhodnocení a podat žádost k Evropské agentuře pro léčivé přípravky, aby tento preparát autorizovala. Poté speciální rada vyhodnotí předložené vědecké údaje, že klady vakcíny převáží její rizika.

Po přezkoumání údajů o vakcíně uspořádá rada schůzi, na které dá doporučení ke schválení vakcíny v Evropské unii. Konečné rozhodnutí založené na rozhodnutí EMA učiní Evropská komise. Následně mohou země zahájit nákup vakcíny.

Ruská vakcína proti covidu-19

Dne 11. srpna minulého roku Rusko jako první země na světě zaregistrovalo vakcínu proti covidu-19 vyvinutou v Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji ve spolupráci s Ruským fondem přímých investic a Ministerstvem obrany. Vakcína dostala název Sputnik V.

Bezpečnost vakcíny byla potvrzena ve studii, která se skládala ze dvou fází a zahrnovala 38 dobrovolníků. Bylo zjištěno, že všichni ti, kteří vakcínu dostali, si vyvinuli imunitu vůči infekci. Ředitel Ústavu N. F. Gamaleji Alexandr Gincburg uvedl, že používání vakcíny mezi občany bude povoleno po třetí fázi výzkumu přípravku. O vakcínu už projevilo zájem hodně jiných zemí, podle ruského ministra zdravotnictví musí být však nejdříve vyrobeno dost dávek pro vnitřní trh. Jako první získají možnost naočkovat se ti, kdo pracují s nemocnými covidem-19 a lidmi z rizikových skupin.

Uveďme, že účinnost tohoto přípravku je vyšší než 90 % a že vakcína poskytuje plnou ochranu před závažnými případy koronaviru. Cena této vakcíny je nižší než 10 amerických dolarů za injekci, což ji činí celosvětově dostupnou. V současné chvíli bylo Sputnikem V naočkováno již více než 1,5 milionu lidí.

Téma:
Covid-19. Co se děje ve světě (195)

Více:

Laboratoř v Paraguayi požádala o registraci vakcíny Sputnik V
Palestina zaregistrovala jako první země na Blízkém východě vakcínu Sputnik V
Rusko dodá Nepálu až 25 milionů dávek vakcíny Sputnik V
V EK promluvili o jednáních mezi regulátorem EU a firmou vyvíjející Sputnik V
Štítky:
Evropská unie (EU), nemoc, Koronavirus, Rusko, očkování, vakcína
Pravidla společenstvíDiskuse
Komentovat pomocí SputnikuKomentovat pomocí Facebooku
  • Komentář