Litva pozastavila vakcinaci preparátem Pfizer/Biontech

Ministerstvo zdravotnictví Litvy ve střetu získalo informace, že v úterý mohla být nedodržena požadovaná teplota během dopravy vakcín Pfizer/Biontech do koordinačních center. Má se jednat o kaunaskou kliniku litevské univerzity věd o zdraví a Panevěžeskou republikovou nemocnici, uvádí portál Elta.

V dané dávce je 4680 dóz vakcíny proti covidu-19, každá z organizací měla dostat 2340 dóz.

Předtím během tiskové konference kancléřka ministerstva zdravotnictví Jurgita Grebenkovene informovala, že vakcíny od této společnosti se musejí skladovat v mrazácích, kde je teplota mínus 70 stupňů celsia.

Litevské ministerstvo zdravotnictví okamžitě informovalo koordinátora o dočasném pozastavení vakcinace pomocí toto dávky vakcíny. Státní agentura pro kontrolu léčiv dostala za úkol prověřit, zdali byla vakcína poškozena možným nedodržením teplotního režimu během dopravy.

Informace o možném nedodržení teplotního režimu při dopravě vakcíny byly rovněž poskytnuty zástupcům společnosti Pfizer v Litvě.

Ve zprávě ministerstva zdravotnictví země se hovoří o tom, že se očekává odborné vyjádření od společnosti Pfizer a od agentury pro kontrolu léčiv.

Sputnik V v Evropě

V Evropě se mezitím začíná pracovat na připuštění ruského preparátu Sputnik V na trh. První fáze na získání povolení pro nouzové použití vakcíny Sputnik V v Evropské unii je naplánována na 19. leden. Jde o takzvané vědecké posouzení, uvedl šéf Ruského fondu přímých investic Kirill Dmitrijev.

„První fáze v rámci získání povolení na nouzové použití ruské vakcíny proti koronaviru Sputnik V v Evropské unii je naplánována na 19. leden. Jde o takzvané vědecké posouzení. Žádost o povolení nouzového použití vakcíny Sputnik V byla podána Ruským fondem přímých investic 22. prosince,“ prohlásil.

Mluvčí Evropské komise v úterý potvrdil, že jednání regulátora Evropské unie s firmou vyvíjející vakcínu Sputnik V pokračují, avšak žádost o vstup na trh zatím obdržena nebyla.

V Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) taktéž uvedli, že jakmile připraví EMA odpovídající vědecké stanovisko, bude zveřejněno na webu regulátora. Zároveň se uvádí, že na schválení vakcíny pro evropský trh musí vývojářská společnost provést předběžné zhodnocení a podat žádost k Evropské agentuře pro léčivé přípravky, aby tento preparát autorizovala. Poté speciální rada vyhodnotí předložené vědecké údaje, že klady vakcíny převáží její rizika.

Po přezkoumání údajů o vakcíně uspořádá rada schůzi, na které dá doporučení ke schválení vakcíny v Evropské unii. Konečné rozhodnutí založené na rozhodnutí EMA učiní Evropská komise. Následně mohou země zahájit nákup vakcíny.