V Rusku prohlásili, že zprávy o tom, že Brazílie odmítla registrovat Sputnik V, nejsou pravdivé

Ruský fond přímých investic (RFPI) označil informaci o tom, že brazilský regulátor odmítl podmínečnou registraci očkovací látky Sputnik V, za nepravdivou.

„Oznamujeme, že Národní agentura pro kontrolu léčiv (ANVISA) požádala o doplňující informaci ohledně vakcíny Sputnik V. Ta bude v dohledné době poskytnuta,“ uvádí se v komentáři RFPI.

Brazilská agentura pro kontrolu léčiv ANVISA v prohlášení zveřejněném na svém webu sděluje, že žádost farmaceutické společnosti União Quimica o registraci ruské vakcíny Sputnik V byla vrácena v důsledku nedodržení jednotlivých požadavků.

Ve Fondu přímých investic ale vysvětlili, že žádost o další informace ze strany regulátora je standardní postup a neznamená odmítnutí registrace. V brazilském senátu je navíc nyní k posouzení již kongresem schválený zákon, který v případě přijetí umožní automaticky používat v zemi vakcínu registrovanou v jiných státech včetně Ruska.

„V rámci probíhající dezinformační kampaně proti vakcíně Sputnik V se nepravdivé informace cíleně šíří v noci a o víkendu za účelem zkomlikování procesu jejich ověřování,“ sdělil RFPI a obrátil se na novináře se žádostí o ověření informací.

União Quimica již zahájila výrobu vakcíny Sputnik V. Předpokládá se, že v prvním čtvrtletí dodá Rusko do Brazílie deset milionů dávek, celkem to má být letos 150 milionů.

Sputnik V už byl zaregistrován v Argentině, Bolívii, Srbsku, Alžírsku, Palestině, Venezuele a Paraguayi. Příští týden se očekává registrace ještě ve dvou zemích.

Vakcínu Sputnik V vyvinul moskevský Ústav epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji ve spolupráci s Ruským fondem přímých investic a Ministerstvem obrany RF. Bezpečnost vakcíny byla potvrzena ve studii, která se skládala ze dvou fází a zahrnovala 38 dobrovolníků. Bylo zjištěno, že u všech, kteří vakcínu dostali, se vytvořila imunita vůči infekci. Ředitel Ústavu N. F. Gamaleji Alexandr Ginzburg uvedl, že používání vakcíny mezi občany bude povoleno po třetí fázi výzkumu přípravku.