Ruský fond přímých investic žádá o registraci vakcíny Sputnik V v Evropě

Ruský fond přímých investic požádal o registraci vakcíny Sputnik V v Evropské unii.

22. ledna zahájí Světová zdravotnická organizace proces v souladu s předběžnou žádostí. Průběžná expertíza by pak měla začít v únoru, sdělil zástupce fondu.

Zástupce fondu také potvrdil, že dříve odborníci Evropské agentury pro léčivé přípravy EMA poskytli vývojářům vakcíny Sputnik V odbornou konzultaci. Schůzky se účastnilo více než 20 mezinárodních odborníků.

Doporučení založená na výsledcích odborné konzultace vývojáři vakcíny Sputnik V obdrží během sedmi až deseti dnů. Rozhodnutí o schválení registrace preparátu v Evropské unii, nebo jeho zamítnutí spadá do kompetence Evropské agentury pro léčivé přípravky.

Rusko jako první země na světě zaregistrovalo 11. srpna loňského roku vakcínu proti covidu-19 vyvinutou v Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji ve spolupráci s Ruským fondem přímých investic a Ministerstvem obrany RF. Vakcína dostala název Sputnik V.

Podle informací ze Státního rejstříku léčiv se přípravek vyrábí v podobě roztoku pro nitrosvalovou aplikaci. Očkování je prováděno dvoufázově, nejdříve složkou I a o tři týdny později složkou II. Jak oznámili na ruském ministerstvu zdravotnictví, toto schéma dvou injekcí umožní vytvořit dlouhodobou imunitu až na dva roky.

Účinnost tohoto přípravku je vyšší než 90 %. Vakcína poskytuje plnou ochranu před závažnými případy koronaviru. Cena této vakcíny nečiní ani 10 dolarů za injekci, což ji činí celosvětově dostupnou.

Speciální rada pro vakcínu Sputnik V

 „Ruský fond přímých investic a Ústav Nikolaje Gamaleji oznámily vytvoření mezinárodní vědecké rady pro vakcínu Sputnik V – první zaregistrovanou vakcínu proti koronaviru na světě,“ stojí ve zprávě pro média ruského fondu.

„Ruský fond přímých investic a Ústav Nikolaje Gamaleji iniciovaly vytvoření mezinárodní vědecké rady pro vakcínu Sputnik V a vytvoření mezinárodní platformy, kde by si vývojáři vakcíny mohli vyměňovat informace, názory a expertizy se svými zahraničními kolegy,“ uvedl Kirill Dmitrijev, ředitel fondu.

Rada zahrnuje 16 vědců z Argentiny, Chorvatska, Francie, Německa, Indie, Ruska, Švédska, Velké Británie a USA.