19:25 24. února 2021
Svět
Získat krátkou URL
Ruská vakcína proti covidu-19, první na světě (220)
391337
Sledujte nás na

Předložení výsledků třetí fáze testů je předpokladem pro registraci vakcíny Sputnik V v Evropské unii, prohlásil mluvčí Ministerstva zdravotnictví SRN.

V předvečer generální ředitel Ruského fondu přímých investic (RFPI) Kirill Dmitrijev uvedl, že výsledky třetí fáze klinických testů vakcíny Sputnik V proti koronaviru budou zveřejněny příští týden ve vědeckém časopise.

„Nechci spekulovat o tom, zda má tato vakcína šanci na registraci. Ale jak víte, existují jasná kritéria pro hodnocení během registrace a podmínkou je dokončená třetí fáze pokusů,“ prohlásil mluvčí německého ministerstva zdravotnictví na pátečním briefingu.

Když hovořil o fázi, v níž se tento proces nyní nachází, uvedl, že „dosud neviděl v EMA (Evropská agentura pro léčivé přípravky) žádost o registraci ruské vakcíny Sputnik V“.

Steffen Seibert, oficiální mluvčí kabinetu ministrů Spolkové republiky Německo, v rozhovoru o tom, jak budou vakcíny různých výrobců dále distribuovány mezi německé obyvatelstvo, uvedl, že hlavními kritérii budou podmínky skladování. „Některé vakcíny vyžadují zvláštní podmínky skladování, proto je lze použít pouze ve specializovaných očkovacích střediscích. Budou existovat i vakcíny, které mohou používat praktičtí lékaři. To je už jiná situace a rozhodnutí o použití vakcíny bude záviset na možnosti jejího používání,“ prohlásil.

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) již dříve potvrdila RIA Novosti nové konzultace s vývojářem vakcíny Sputnik V. Agentura EMA připraví vědecké stanovisko ke Sputniku V a poté bude moci vývojář ruské vakcíny připravit žádost o povolení své vakcíny na trhu EU, sdělili agentuře RIA Novosti v agentuře EMA.

Německá kancléřka Angela Merkelová včera oznámila, že nabídla ruskému prezidentovi Vladimiru Putinovi podporu německého regulátora při schvalování ruské vakcíny Sputnik V v Evropské lékové agentuře (EMA).

Ruská vakcína proti covidu-19

11. srpna Rusko jako první země na světě zaregistrovalo vakcínu proti covidu-19 vyvinutou v Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji ve spolupráci s Ruským fondem přímých investic a Ministerstvem obrany. Vakcína dostala název Sputnik V.

Bezpečnost vakcíny byla potvrzena ve studii, která se skládala ze dvou fází a zahrnovala 38 dobrovolníků. Bylo zjištěno, že všichni ti, kteří vakcínu dostali, si vyvinuli imunitu vůči infekci. Ředitel Ústavu N. F. Gamaleji Alexandr Ginzburg uvedl, že používání vakcíny mezi občany bude povoleno po třetí fázi výzkumu přípravku. O vakcínu už projevilo zájem hodně jiných zemí, podle ruského ministra zdravotnictví musí být však nejdříve vyrobeno dost dávek pro vnitřní trh. Jako první získají možnost naočkovat se ti, kdo pracují s nemocnými covidem-19 a lidmi z rizikových skupin. Hromadné očkování v Rusku začalo ve druhém prosincovém týdnu.

Podle informací ze Státního rejstříku léčiv se přípravek vyrábí v podobě roztoku pro nitrosvalovou aplikaci. Očkování se plánuje provádět ve dvou etapách: nejdříve složkou I a o tři týdny později složkou II.

Jak oznámili na ruském ministerstvu zdravotnictví, toto dvojnásobné schéma umožní vytvořit dlouhodobou imunitu až na dva roky.

Uveďme, že účinnost tohoto přípravku je vyšší než 90 % a že vakcína poskytuje plnou ochranu před závažnými případy koronaviru. Cena této vakcíny je nižší než 10 amerických dolarů za injekci, což ji činí celosvětově dostupnou .V současné chvíli bylo Sputnikem V naočkováno již více než 1,5 milionu lidí.

Téma:
Ruská vakcína proti covidu-19, první na světě (220)

Více:

Rusko podepsalo dohodu s předním tureckým výrobcem farmaceutické produkce na výrobu vakcíny Sputnik V
Rusko s Maďarskem uzavřelo smlouvu na dodávku vakcíny Sputnik V
Spojené arabské emiráty zaregistrovaly vakcínu proti koronaviru Sputnik V
Danko: Vláda je povinna občanům Slovenské republiky zajistit Sputnik V a jiné vakcíny
Štítky:
Rusko, Německo, EU, Koronavirus, vakcína
Pravidla společenstvíDiskuse
Komentovat pomocí SputnikuKomentovat pomocí Facebooku
  • Komentář