Evropská agentura pro léčivé přípravky schválila použití vakcíny od firmy AstraZeneca

Evropská agentura pro léčivé přípravky v pátek doporučila schválit vakcínu proti koronaviru společnosti AstraZeneca pro použití v Evropské unii. Uvádí se to v prohlášení agentury.

„Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila podmínečnou registraci vakcíny proti koronaviru od firmy AstraZeneca pro osoby ve věku od 18 let. Jedná se o třetí vakcínu proti covidu-19,  která byla doporučena ke schválení regulačním orgánem,“ uvedla agentura.

Vakcína od firmy AstraZeneca je třetí vakcínou schválenou pro použití v EU. Před ní byly schváleny ještě vakcíny od firem Pfizer/BioNTech (nákup 600 milionů dávek) a Moderna (160 milionů dávek). Evropská komise dále uzavřela smlouvy na dodávky vakcín do EU se společnostmi Johnson & Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. Ani jedna z nich však doposud nepodala žádosti o povolení svých produktů na trhu EU.

Včera se k této vakcíně vyjádřila i německá vakcinační komise. Ta doporučuje vakcínu pouze pro osoby mladší 65 let. Komise se odvolává na nedostatek potřebných údajů, aby bylo možné doporučit použití ve starších věkových skupinách.

Schválené vakcíny na území EU

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) uvedla 21. prosince na trh EU vakcínu Pfizer/BioNTech. Evropská komise vydala definitivní povolení této vakcíny týž den, a o několik dní později začaly dodávky léčiva do členských zemí unie. Původní smlouva předpokládala nákup 300 milionů dávek vakcíny. Evropská komise obnovila minulý pátek smlouvu s Pfizer/BioNTech pro nákup dalších 300 milionů dávek vakcíny proti koronaviru, aby zvýšila celkový objem na 600 milionů dávek. V EMA také upřesnili, že za šetrného použití stačí jedna lahvička vakcíny Pfizer/BioNTech na šest dávek, a nikoli na pět, jak se původně předpokládalo.

Dne 6. ledna regulátor EU schválil používání na území Evropské unie druhé vakcíny – od společnosti Moderna. Smlouva s touto společností předpokládá nákup až 160 milionů dávek vakcíny proti covidu-19.

Podle informací Evropské komise umožní tyto smlouvy členským zemím unie získat celkem 2,3 miliardy dávek vakcín proti koronaviru od různých společností.