Evropská unie přijala žádost o registraci vakcíny Sputnik V

Lékový regulátor Evropské unie – Evropská léková agentura EMA – ukončila konzultaci vývojáře ruské vakcíny proti koronaviru Sputnik V a podala přihlášku na registraci na trhu EU, oznámili v agentuře.

Ruský fond přímých investic (RDIF) 29. ledna požádal o registraci vakcíny Sputnik V v EU a má potvrzení, že žádost byla přijata, rychlost jejího schválení určuje evropský regulátor, oznámili Sputniku ve fondu.

V případě vystavení podmíněného registračního potvrzení a schválení ze strany Evropské komise bude možné dodávat ruskou vakcínu centralizovaně do EU. Ještě před schválením prvních vakcín proti koronaviru přijala Evropská unie rozhodnutí o jejich centralizovaném nákupu. Byly uzavřeny dohody se šesti výrobci.

V současné době jsou na trhu EU autorizovány vakcíny společností Pfizer/BioNTech (nákup až 600 milionů dávek), Moderna (160 milionů dávek) a AstraZeneca (až 400 milionů dávek). Kromě toho Evropská komise uzavřela smlouvy na dodávky do EU vakcín se společnostmi Johnson&Johnson, Sanofi-GSK a CureVac. Tito výrobci nepodali dosud přihlášky na autorizaci svých přípravků na trhu EU, v nejbližší době se ale očekává přihláška od Johnson&Johnson.

Takže díky dohodám Evropské komise budou členské země EU moci získat přístup k více než 2,3 miliardám dávek vakcín proti koronaviru. V EU očekávají, že do konce léta bude v Evropě očkováno asi 70 % obyvatel. V posledních týdnech EU narazila na řadu problémů s dodávkami vakcín od společností Pfizer/BioNTech a AstraZeneca, které byly schváleny pro použití v unii. Pozdržení dodávek může zmařit ambiciózní plány Bruselu pro vakcinaci.

Maďarsko nedávno pro použití v zemi schválilo ruskou vakcínu Sputnik V a uzavřelo s jejím výrobcem smlouvu na dodávky tohoto přípravku. Stále větší zájem o ruskou vakcínu se projevuje také v jiných členských zemích EU. Oficiální mluvčí EU dříve prohlásil, že unie už má dostatečný portfej objednávek vakcín proti covidu-19, který umožňuje vakcinaci celého obyvatelstva Evropské unie. Zároveň podle jeho slov nezavírá Brusel dveře ani pro nové výrobce vakcín.