10:16 13. dubna 2021
Svět
Získat krátkou URL
512462
Sledujte nás na

Vývojáři ruské vakcíny Sputnik V požádali o omluvy předsedkyni Evropské lékové agentury (EMA) Christu Wirthumerovou-Hocheovou, která porovnala perspektivu mimořádného schválení přípravku v Rakousku s ruskou ruletou.

Wirthumerová-Hocheová, která zastupuje rovněž rakouskou zdravotnickou agenturu, učinila toto prohlášení ve vysílání televizní stanice ORF a odvolala se na nedostatečné informace o naočkovaných.

„Žádáme Christu Wirthumerovou-Hocheovou o veřejné omluvy za její negativní komentáře o členských státech EU, které schvalují Sputnik V. Její komentáře vyvolávají vážné otázky o možném politickém zasahování do procesu expertizy EMA, který právě probíhá,“ uvádí se ve zprávě zveřejněné na stránce ruské vakcíny na Twitteru.

​Autoři prohlášení zdůraznili, že se evropský regulační úřad nevyslovil v podobném duchu o žádné jiné vakcíně. Jak poznamenali tvůrci ruské vakcíny, agentura nemá právo podkopávat důvěru k regulačním úřadům 46 zemí, které už schválily Sputnik V.

Evropská léková agentura zahájila dříve postupnou expertizu (rolling review) registračního dossier ruské vakcíny proti covidu-19, kterou vyrábí Ústav Nikolaje Gamaleji a Ruský fond přímých investic.

Ministerstvo zdravotnictví Ruska zaregistrovalo vakcínu Sputnik V v srpnu roku 2020. Tento přípravek se stal první ve světě oficiálně schválenou vakcínou proti koronaviru SARS-CoV-2. Byl vyvinut na dobře prozkoumaném a ověřeném základě lidských adenovirových vektorů.

Vývojáři zveřejnili ve vědeckém časopise Lancet výsledky třetí fáze klinických studií Sputniku V, které potvrdily efektivitu vakcíny.  Autoři ukázali, že přípravek poskytuje plnou ochranu před těžkými případy onemocnění covidem-19.

Více:

„Velmi užitečný, sympatický dar.“ Slovensko přijalo od Francie 15 tisíc dávek vakcíny proti covidu-19
Severní Makedonie zaregistrovala vakcínu Sputnik V
Ruský fond přímých investic podepsal dohodu o výrobě vakcíny Sputnik V v Itálii
Babiš: V březnu dostaneme 1,1 milionu dávek vakcíny. Musíme zrychlit očkování
Evropská unie informovala o prioritě svých vlastních vakcín proti koronaviru
Štítky:
EU, Evropa, Koronavirus, vakcína, Rusko
Pravidla společenstvíDiskuse
Komentovat pomocí SputnikuKomentovat pomocí Facebooku
  • Komentář