Evropská unie vyšle do Ruska odborníky, aby prověřili informace o vakcíně Sputnik V

V dubnu zavítají do Ruska odborníci z Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA). Do země přijedou proto, aby prověřili informace o vakcíně Sputnik V. Uvedl to Marco Cavaleri, šéf oddělení pro zdravotní hrozby a strategii očkování dané organizace.

Podle Cavaleriho ale není ruská vakcína jediným přípravkem, který takovou kontrolu absolvuje. Podobnou prověrkou totiž v současné chvíli prochází také německý Curevac a americký Novavax.

„(Pokud jde o vakcínu Sputnik V, pozn.red.), probíhá cyklická kontrola, tudíž zvážíme všechna data, až budou shromážděna, abychom je mohli rychleji autorizovat. V dubnu provedeme v Rusku kontrolu výroby a klinické studie. Poté se pokusíme zjistit, dokdy budeme mít k dispozici všechny údaje nezbytné pro možné schválení této vakcíny,“ uvedl Cavaleri ve vysílání italské televizní stanice Rai3.

Připomeňme, že EMA začala posuzovat ruskou vakcínu dne 4. března. Zdroj obeznámený s procesem uvedl, že by tento přípravek mohl být definitivně schválen v květnu.

V sobotu regionální prezident kraje Lazia, Nicola Zingaretti, oznámil, že za několik dní uzavře dohodu na provedení vědeckých testů Sputniku V v Národním ústavu infekčních nemocí Lazzaro Spallanzani v Římě.

Ředitel této instituce Francesco Vaya uvedl, že Gamalejův ústav vyšle do italského hlavního města tři své zaměstnance, aby společně zkoumali účinnost ruské vakcíny proti různým mutacím koronaviru.

Ruská vakcína Sputnik V

Dne 11. srpna 2020 Rusko jako první země na světě zaregistrovalo vakcínu proti covidu-19 vyvinutou v Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji ve spolupráci s Ruským fondem přímých investic a Ministerstvem obrany. Vakcína dostala název Sputnik V.

Bezpečnost vakcíny byla potvrzena ve studii, která se skládala ze dvou fází a zahrnovala 38 dobrovolníků. Bylo zjištěno, že všichni ti, kteří vakcínu dostali, si vyvinuli imunitu vůči infekci. Ředitel Ústavu N. F. Gamaleji Alexandr Ginzburg uvedl, že používání vakcíny mezi občany bude povoleno po třetí fázi výzkumu přípravku. O vakcínu už projevilo zájem hodně jiných zemí, podle ruského ministra zdravotnictví musí být však nejdříve vyrobeno dost dávek pro vnitřní trh. Jako první získají možnost naočkovat se ti, kdo pracují s nemocnými covidem-19 a lidmi z rizikových skupin. Hromadné očkování v Rusku začalo ve druhém prosincovém týdnu.
Podle informací ze Státního rejstříku léčiv se přípravek vyrábí v podobě roztoku pro nitrosvalovou aplikaci. Očkování se plánuje provádět ve dvou etapách: nejdříve složkou I a o tři týdny později složkou II.

Jak oznámili na ruském ministerstvu zdravotnictví, toto dvojnásobné schéma umožní vytvořit dlouhodobou imunitu až na dva roky.

Za zmínku stojí i to, že Sputnik V byl již registrován v 52 zemích s celkovou populací více než 1,4 miliardy lidí. Léčivý přípravek navíc zaujímá druhé místo na světě, pokud jde o počet přijatých schválení.